01 / INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Plataforma EDC
Drox Health Science · 2023 — Actualidad
Captura de datos clínicos, flujos operativos e infraestructura cloud.
Contexto
Plataforma Electronic Data Capture para capturar y administrar información de estudios clínicos, con necesidades de permisos, validación y trazabilidad.
Mi participación
Desarrollo de interfaces Vue.js, formularios, módulos administrativos y flujos de visitas; integración con APIs .NET y trabajo directo con usuarios operativos. Configuración de AWS y pipelines CI/CD.
Trabajo documentado
Implementación de firmas electrónicas, auditorías y trazabilidad. Liderazgo del proceso técnico y documental que permitió obtener una certificación externa de cumplimiento con US FDA 21 CFR Part 11 Electronic Records para la plataforma.